БЕЗОПАСНОСТЬ И СТАБИЛЬНОСТЬ АНТИГЕНА ИЗ ШТАММА BRUCELLA MELITENSIS REV-1

Аннотация

Антигены, полученные из различных штаммов патогенов, играют ключевую роль в разработке вакцин и диагностических средств для борьбы с инфекционными заболеваниями. Одним из таких патогенов является Brucella melitensis – возбудитель бруцеллеза, серьёзного зооноза, поражающего как животных, так и людей.

В статье приведены результаты исследования по оценке безопасности и стабильности антигена из штамма Brucella melitensis Rev-1, полученного путем глубинного культивирования в биореакторе, что позволит снизить риски побочных эффектов у прививаемых животных и риски неспецифических реакций в серологической диагностике бруцеллеза.

В результате проведенных исследований было определено, что инактивированный антиген из штамма B. melitensis Rev-1 при концентрации в 1 см³ - 2х10⁹ является стабильным и безопасным препаратом. Бруцеллезный антиген при введении лабораторным мышам не вызывает патологических изменений характерных для инфекционного процесса. Изучение стабильности показало, что, несмотря на воздействие экстремальной температуры в течение 6 суток и 6 месяцев при температуре хранения, в ветеринарном препарате полностью сохраняется стабильность. Таким образом, проведенные лабораторные исследования показали, что разработанный препарат, отвечает современным требованиям GMP.

В исследовании применялись микробиологические, серологические и биотехнологические методы исследований.

Практическая значимость исследования основана на внедрении в производство диагностических тест-систем и наборов с применением антигенов и гипериммунных сывороток, таких как РА, РСК, РБП и др., а также в производстве иммунобиологических препаратов и вакцин против бруцеллеза с применением антигенов.